甲型H1N1流感疫苗专题
- 导读
- 甲型H1N1流感疫苗的定义
- 接种甲型H1N1流感疫苗的作用
- 甲型H1N1流感疫苗与普通流感疫苗的不同
- 甲型H1N1流感疫苗的适用人群
- 不适合接种甲型H1N1流感疫苗的人群
- 甲型H1N1流感疫苗到底打还是不打
甲型H1N1流感疫苗的定义
甲型H1N1流感疫苗，是专门用于预防甲型H1N1流感病毒(此前也曾被称为猪流感)的疫苗，在我国简称为甲流疫苗。
接种甲型H1N1流感疫苗的作用
甲型H1N1流感爆发以来，全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此，国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。
甲型H1N1流感疫苗与普通流感疫苗的不同
1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后，美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年，全病毒流感疫苗大规模应用，该疫苗由灭活全病毒颗粒构成。1968年，流感裂解疫苗开始大规模应用，该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外，还含有病毒核壳和基质蛋白。1976年亚单位流感疫苗开始应用，它含更纯表面抗原、血凝素和神经氨酸酶。流感疫苗在全球已经使用超过60年，目前每年使用量都以亿计，是全球使用量最大的一种疫苗，疫苗生产的工艺是非常成熟和稳定的，其安全性和有效性也已经得到充分的验证。
每年2月份，WHO会召开一次专家会议，确定下一个流感季节北半球流感疫苗推荐毒株。毒株的确定是根据前一年分布在全球的流感监测网络分离的毒株情况推断出来的。与前一年推荐毒株相比，可能会替换其中的1株、2株甚至3株，极少数情况下也会出现不替换毒株的情况。正是由于毒株每年都需要替换，所以大家每年都需要重新接种流感疫苗。各厂家获得毒株后开始迅速投入疫苗的生产，一般七八月份结束生产，然后疫苗通过批签发后就可以直接上市，用于当年流感季节的预防，不需重新做临床试验。目前只有极少数国家要求做一个小范围的安全性验证试验。
不管是季节性流感疫苗还是现在的甲型H1N1流感疫苗，其毒株都是由世界卫生组织分发，在分发前都经过安全性评估。季节性流感疫苗中有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型流感病毒等三种抗原成分，成人用季节性流感疫苗中每种抗原成分都是15微克/剂，也就是说一支疫苗中共含有45微克抗原成分。新的甲型H1N1流感疫苗中只有新甲型H1N1一种抗原成分，批准用于人体的也是15微克/剂。由于新的甲型H1N1流感疫苗抗原成分只有季节性流感疫苗的1/3，所以从理论上推断，在同等生产工艺和质量标准基础上，新的甲型H1N1流感疫苗安全性应该比季节性流感疫苗的更高。
从以上介绍可以看出，新的甲型H1N1流感疫苗其实并不算一个新疫苗品种，国内甲型H1N1流感疫苗能够在不到3个月的时间就推出来其实是非常正常的。因为对各厂家来说，就相当于生产季节性流感疫苗中的一种抗原成分，在生产过程中只是减少了配比时把3种抗原混合的步骤。季节性流感疫苗的生产是一种抗原一种抗原生产的，生产完一种抗原需要全部清场、消毒，才能进行下一种抗原的生产。所以季节性流感疫苗生产周期比甲型H1N1流感疫苗周期要长。
假设：今年新出现的甲型H1N1流感如果在去年就出现并被分离，很可能WHO在今年2月份推荐的时候就把这个新的甲流病毒推荐为季节性流感疫苗中对应的毒株，从而纳入季节性流感了。世界卫生组织的专家组最近对南半球2010年季节性流感疫苗推荐有两种意见供选择，一种是把新甲流毒株列为三价季节性流感疫苗中对应的甲1型毒株，另一种意见是新甲型H1N1作为单独一种大流行流感疫苗，然后季节性流感疫苗中甲3型和乙型两种抗原成分作为新的二价的季节性流感疫苗。
对于甲流疫苗其实成功率是很高的，在中国，甲流疫苗失败率在千分之零点三左右，与其它类型的疫苗差不多甚至更低。但是任何一种疫苗都只能起到预防与防护作用，不可能完全抵制，所以说即使你注射了疫苗也不能说明你不会得甲型H1N1，所以即使你注射了疫苗你也必须仍对其保持预防状态。
甲流疫苗一般来说是在15天左右以后才有用，在此期间若有其他药物的使用请向医师询问清楚后在使用。
甲型H1N1流感疫苗的适用人群
根据目前的资料，疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。优先考虑的人群为：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及疫情监测结果等因素确定。卫生部将根据国内外孕妇人群临床实验进展，适时提出该人群的疫苗使用意见。
不适合接种甲型H1N1流感疫苗的人群
甲型H1N1流感疫苗不适合接种人群
1）对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、裂解液等)、特别是卵清蛋白过敏者。
2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒和发热者。
3）格林巴利综合症患者。
4）未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。
5）严重过敏体质者和对硫酸庆大霉素过敏者。
6）年龄小于3岁者。
7）医生认为不适合接种的其他人员。
未列为接种对象人群及应注意人群
1）我国目前尚未将孕妇列为接种对象，这主要是因为目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料，孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定。目前，美国正在就此进行相关试验，我国对此密切关注。由于目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁的相关研究数据，因此，对哺乳期妇女的接种，也应充分权衡利弊后再作决定。
2）对于有基础性慢性疾病的患者是否接种甲型H1N1流感疫苗应权衡利弊。一方面，有明显基础性疾病患者，特别是有呼吸道疾病和心脑血管疾病等慢性病的个体，在患甲型H1N1流感后，会加重原有基础性疾病，应作为甲型H1N1重点接种对象;另一方面，对这些具有基础性疾病的个体，如患有严重慢性疾病或处于慢性疾病的急性发作期，则不宜接种疫苗。
甲型H1N1流感疫苗到底打还是不打
裂解疫苗的成份无感染性，不会造成甲型H1N1流感。
甲型H1N1流感疫苗的不良反应种类：
局部不良反应：常见疼痛;偶见红、肿、瘙痒。
浑身不良反应：常见发热、疲劳乏力、头疼、头晕、恶心;偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常(活动减少增多)、口干、食欲不振、腹泄、过敏、胸闷。
不良反应以轻度为主，发生时间在接种后24小时内。
我国和其他国家还没有接种甲型H1N1流感疫苗的严重不良反应和罕见不良反应的资料。专家推测，接种甲型H1N1流感疫苗的严重不良反应应该与季节性流感疫苗相近。所以接种疫苗的市民应引起注意。
甲型H1N1流感疫苗接种知识
1、接种甲型流感疫苗不是强制性的，而是自愿的，但必须严格按照四个步骤确保疫苗接种工作安全顺利进行，即"知情告知，登记问询，疫苗接种，留院观察"。
2、有疫苗接种禁忌症的人员不宜接种甲型流感疫苗。甲型流感禁忌人群与季节性流感的禁忌人群相似，如：对鸡蛋特别是卵清蛋白过敏者;正在感冒发热，或患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期者;格林巴利综合征患者;其他进行性神经系统疾病者;严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者;年龄小于3岁者等，都不宜接种甲型流感疫苗。
3、接种后需要观察30分钟，方可离开;出现轻微反应，一般不需特殊处理，可电话咨询接种单位;一般两周时间内不宜服用抗病毒药物。
4、接种者应在24小时保持接种部位的干燥、清洁，不要马上洗浴，多休息;接种部位如出现发热、红肿、疼痛的现象，属于正常反应，24小时后即可恢复;若出现红肿情况，可冷敷接种处，若疼痛或出现硬结，可热敷接种处。如果出现严重不良反应症状，应立即赴医院就诊。